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【ISO 17025】风险和机遇如何在实验室落地?
文章作者:Wynne Liu 上传更新:2019-05-16 11:06:21
实验室风险与机遇(ISO17025:2017第8.5条):实验室应识别与实验室活动相关的风险和机遇,策划应对措施,整合实施并评价有效性,措施须与潜在影响相适应;标准不强制建立正式风险管理体系,但制定程序是必要的。内容源自ISO9001:2015的6.1,取代了原预防措施。识别重点分两类:影响检测结果准确性的风险,以及影响公正性的风险(公正性须按4.1.4持续识别)。落地做法:先识别内外部环境因素并登记清单,战略层面用SWOT分析,准确性与公正性风险用风险矩阵评价(可能性A–D×严重度Ⅰ–Ⅳ,得出RAC 1–5级),RAC1–3级须采取预防或控制措施,最严重风险建立应急预案,每年动态评审,跟踪验证措施并融入体系文件。如对风险管理及实验室认可感兴趣可关注zwemcc公众号或添加357732461微信号索取相关落地记录表单
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