API Spec.Q1第10版征求意见稿主要变化：标准名称去掉“制造”，适用范围扩至产品相关组织及现场服务（制造、设计、维修/再制造、过程、检验、试验、分配）；术语新增组织知识、产品等，删除“首件”“服务”；QMS策划对标ISO9001:2015，纳入内外部因素、相关方、风险机遇与目标策划；最高管理者/管代职责、人员能力程序、QMS范围、外来文件管理细化；关键供方再评价增加远程评审和检验试验验证；外部财产管控扩至供方财产；监视测量设备扩为“试验、测量、监视和探测设备”，校准维护要求更明确；新增管理变更程序；内审增加生产及现场服务过程审核；纠正措施增加更新风险、评价类似不符合；删除预防措施，整合入风险机遇管理。查询更多细节欢迎关注质伟咨询微信公众号或者致电021-53391362 。